Место работы: Циндао, Китай
Обязанности:
1. Полностью отвечает за управление лабораторией НИОКР компании и системой НИОКР.
(1) Работа по декларированию новых лекарственных средств, организация доклинических исследований (фармацевтических исследований, фармакологических и фармакодинамических исследований) и работа по регистрации, получение документов о клиническом одобрении, которые могут начать осуществимые и научные клинические испытания, организация клинических исследований и работа с регистрационными декларациями, а также получение Документ об утверждении регистрации;
(2) Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в области функциональных пищевых продуктов и продуктов здорового питания, организация технико-экономических обоснований проекта для новых продуктов, небольшие испытания, пилотные испытания, проверка коммерческого серийного процесса и работа по утверждению производства и т. Д., Чтобы реализовать промышленное производство функциональных продуктов питания и здоровой пищи. ;
(3) Постоянное совершенствование процесса производства продукции, организация оптимизации производственного процесса, организация скрининга штаммов, ферментации, сушки, подготовки и других исследований процессов для улучшения качества продукции и снижения производственных затрат;
(4) Работа с напряжением. Организовать селекцию и разведение нового штамма с определенной функцией и резервировать ресурсы штамма для последующей разработки лекарств, продуктов здорового питания и функциональных продуктов питания.
2. Составлять годовые планы НИОКР, организовывать реализацию и контролировать ход выполнения проекта, а также выполнять годовые задачи НИОКР;
3. Написать план реализации проекта НИОКР, контролировать ключевые узлы проекта, оценивать технические узкие места и предлагать решения, а также снижать риски развития проекта;
4. Направлять и решать основные ключевые технические проблемы в процессе исследований и разработок и в процессе преобразования производства;
5. Отвечает за декларацию проекта, обзор исходных записей и данных CTD;
6. Отвечает за повседневное управление лабораторией НИОКР, а также за построение и обучение команды;
7. Отвечает за государственное декларирование научно-технических проектов и организацию научно-исследовательских, опытно-конструкторских, приемочных и других работ.
Квалификация:
1. Степень магистра или выше, специализация в области фармации, более 8 лет опыта работы в области исследований и разработок лекарственных средств, не менее 2 лет опыта управления техническими исследованиями и разработками;
2. Знаком со всем процессом исследования и разработки, регистрации и применения лекарств, знаком с требованиями обзора национальных технологий лекарств и имеет успешный опыт исследований и разработок новых лекарств в области диабета, опухолей, иммунитета, воспаления и т. д. .;
3. Быть в состоянии помочь генеральному директору сформулировать стратегию НИОКР компании (способен сформулировать 5-летние и 10-летние стратегические планы НИОКР);
4. Иметь хорошие навыки чтения и письма на английском языке, а также быть в состоянии самостоятельно консультироваться и переводить соответствующую литературу;
5. Сильное чувство ответственности, хорошие навыки общения и управления командой.
