Менеджер по клиническим технологиям (CTM)

Место работы: Циндао

Заработная плата: 15-30 тысяч юаней*13 месяцев

Рабочие обязанности:

1. Отвечает за рассмотрение или написание планов клинических испытаний. Отвечает за контроль качества и управление проектами клинических исследований, чтобы гарантировать, что проекты испытаний выполняются в строгом соответствии с протоколом, СОП и соответствующими правилами;

2. Отвечает за общение с компанией CRO, проведение скрининга центра, определение основных исследователей и участвующих исследователей, а также рассмотрение общего бюджета проекта;

3. Отвечает за рассмотрение плана проекта компании CRO, а также контроль за началом, реализацией и завершением клинических проектов в соответствии с планом. Обеспечить ход и качество теста;

4. Участвовал в разработке протоколов клинических испытаний, историй болезни, форм информированного согласия и т. д.;

5. Общаться с клиническими медицинскими экспертами, обозревателями CDE и другими ресурсами клинических исследований по разработке клинических протоколов в соответствии с потребностями клинических проектов; Отвечает за организацию и проведение обсуждений программы;

6. Отвечает за рассмотрение, пересмотр или написание материалов клинического применения, таких как краткий клинический отчет и обзор клинических исследований;

7. Организовать отбор и оценку сторонних кооперативных компаний, таких как CRO и SMO;

8. Развивать и поддерживать хорошие отношения сотрудничества с исследователями (исследовательскими центрами);

9. Отвечает за улучшение системы клинического управления, системы и процессов компании.

II. Профессиональные требования:

1. Степень магистра или выше, специализация в области клинической медицины, клинической фармакологии, фармации, биологии и т. д. Предпочтение отдается клинической медицине; 2. Знаком со всем процессом клинических испытаний, GCP, ICH-GCP, правилами регистрации и другими соответствующими законами и правилами клинических испытаний;

3. Желателен опыт участия в клинических исследованиях от 3 до 5 лет.

4. Хорошие навыки поиска на английском языке и медицинской информации, хорошие навыки чтения и общения на английском языке и основы медицинского письма; Хорошие навыки общения, координации и управления планом действий в чрезвычайных ситуациях.